本周是世界尿失禁周,年由国际尿控协会发起设立,时间定为每年6月份最后的周一至周五。据国外统计资料,全球有10%~15%的中老年人受到不同程度尿失禁的困扰,医学上称之为膀胱过度活动症(OAB)。调查显示,我国60岁以上女性和65岁以上男性是这一疾病的主要群体。
中国大规模膀胱过度活动症流行病学调查结果显示,我国成年人膀胱过度活动症总体患病率为5.9%。老年人随着年龄的增长,膀胱过度活动综合症呈现出逐步升高的趋势。医院门诊量统计分析,我国膀胱过度活动症就诊率仅为0.38%。由于人们对轻中度膀胱过度活动症认知率较低,就诊率也相对较低,导致我国膀胱过度活动症市场增长缓慢。
指南更新引领OAB管理
年11月,加拿大妇产科医生协会(SOGC)更新了膀胱过度活动症的治疗指南,本次更新主要聚焦药物治疗的内容,本文作为年发布的第号文件的补充,内容包括抗胆碱能药物非索罗定,β3受体激动剂米拉贝隆,以及抗胆碱能药物联合β3受体激动剂的综合疗法。
年,美国泌尿学协会联合尿动力学和女性泌尿科学学会(AUA/SUFU)对膀胱过度活动症诊疗指南进行了更新,明确将β3-肾上腺素受体激动剂米拉贝隆(Myrbetriq)定为某类患者的一线或二线治疗选择;肉*杆菌素A(保妥适)推荐为三线治疗的“标准方案”。据GIobaIData的一份研究报告:年全球尿失禁药物治疗市场规模为34亿美元左右,实际上增长率不大。
米拉贝隆在中国上市
米拉贝隆(Mirabegron)是日本安斯泰来公司研发的新型OAB治疗药物。年9月16日在日本上市,商品名为Betanis,年6月获美国FDA批准上市,用于治疗成年人膀胱过度活动症(OAB),商品名为Myrbetriq。年安斯泰来公司的米拉贝隆在全球7大市场销售额为7.96亿美元。
年12月获CFDA批准在中国上市,商品为名贝坦利(Betmiga)。米拉贝隆化合物专利年到期。国内众多厂商早已快马扬鞭,浙江京新药、江苏德源药业、瑞阳制药等七家已进入研制开发中。
米拉贝隆是一种潜在性的选择性的β3-肾上腺受体激动剂,通过激活膀胱逼肌上的β3-肾上腺受体,从而提高膀胱的充盈以及贮尿能力。是近30年来美国FDA批准的首个以新机制治疗OAB的药物,药物可使逼尿肌平滑肌松弛在膀胱充盈-排尿周期的存储期变得松弛,舒缓膀胱过度活动症引起的尿频等症状从而促进增加膀胱容量。膀胱过度活动症是一种以尿急、尿频、急迫性尿失禁等为特征的症候群。具有良好的疗效和耐受性,已是被多个指南的推荐用药,特别适用于伴有膀胱逼尿肌无力的OAB患者。
管理创新逐渐接轨
作为一种临床常见疾病,膀胱过度活动症可由精神因素、神经系统疾病、分娩、外伤等多种因素引起,女性的发生率为男性的2倍多。重度膀胱过度活动症可采取手术治疗,但是老年人多患有高血压、高血糖等疾病,手术具有一定的风险性。因此,根据病情的不同程度,轻、中度尿失禁可考虑保守性药物治疗。随着全球老龄化社会的快速到来,药物研发机构纷纷将目光聚焦在膀胱过度活动症药物领域。
目前,医院膀胱过度活动症临床用药品种主要是托特罗定、奥昔布宁、*酮哌酯、索利那新、丙哌维林和曲司氯铵等6个化学药物。据CFDA