医院肿瘤内科CRCseminar
时间:每周二、四中午
主持人:王灏程
比逊(上海)医疗科技有限公司北京分公司
第四章研究者
第十八条研究者应当给予受试者适合的医疗处理:
(一)研究者为临床医生或者授权临床医生需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任。
1、研究者应当对参加试验的受试者负责,对受试者产生的相关医学决策承担责任。
(二)在临床试验和随访期间,对于受试者出现与试验相关的不良事件,包括有临床意义的实验室异常时,研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理,并将相关情况如实告知受试者。研究者应当警惕受试者是否有替他疾病,并同时