医院肿瘤内科CRCseminar
时间：每周二、四中午
主持人：张楠
普蕊斯（上海）医药科技有限公司
第十四条伦理委员会应当建立以下书面文件并执行：
（三）伦理委员会初始审查和跟踪审查的程序。
1.此条为新增内容
2.我院要求会议审查需提前14天左右准备好会议审查所需资料，PI讲解PPT及回答伦理委员提出问题，伦理委员现场进行投票表决，10个工作日追踪审查批件。
本院跟踪审查频率伦理委员会根据试验方案分为三个月、六个月、一年和其他。在批件上的有效期结束前递交新版文件，伦理委员会对临床试验重新进行审查。
（四）对伦理委员会同意的试验方案的较小修正，采用快速审查并同意的程序。
1.此条为修订内容
2.在提出申请快速审查之后由1-2名主审委员进行审查，给出意见。意见为批准临床试验继续进行，写明批准日期及有效期。这样加快了临床试验的进行，程序更加简明。
（五）向研究者和临床试验机构及时通知审查意见的程序。
1.此条为修订内容
2.删除“临床试验机构”，研究者得知审查意见后可立即进行下步准备，使得此条修订程序更加简明。
（六）对伦理审查意见有不同意见的复审程序。
1.此条为新增内容
2.伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录，包括伦理审查的书面记录。委员信息递交的文件，会议记录和相关往来记录的所有记录应当至少保存至临床试验结束后五年。研究者，申办者或者药品监督管理部门可以要求伦理委员会提供其标准操作规程和伦理审查委员名单。
往期内容
医院肿瘤内科CRCseminar
《我不是药神》带给我们的思考（上）——石午时
《我不是药神》带给我们的思考（下）——石午时、张盈、李晓宇、李月、赵肖伟
临床试验中受试者依从性的思考——曹玉晓
CRC如何处理各方的关系——吴珊
CRC如何与研究者之间巧妙沟通——高兴禹
GCP知识考试——马秀娟
ICH-GCP之知情同意——梁仲莹
思维导图——李晓宇
不良事件——赵肖伟
理财心得——张盈
读书心得——曹玉晓
方案违背与方案偏离及肿瘤疗效指标——王会晓
仿制药生物等效性试验——秋云
不良事件及Recist1.1——吴珊
GCP知识问答——马秀娟
临床研究案例分享——李晓宇
非盲操作注意事项——梁仲莹
CRC常见问题分享——高兴禹
药物保存温度异常处理流程——赵肖伟
邮件书写规范及易错点分享——石午时
乙肝“两对半”——李月
血样处理——王会晓
临床试验分期——刘颖
中晚期结直肠癌靶向治疗——秋云
你不了解的西柚——曹玉晓
核查——李晓宇
受试者管理——马秀娟
药品的细菌内*素——张京京
CRC常见问题分享——高兴禹
论口红对CRC的重要性——杜研君
CT与MRI的区别——王会晓
肝硬化患者肝脏储备功能评估分级标准——李月
药品的质量控制（上）——张淼
药品的质量控制（下）——刘颖
积极沟通的重要性——秋云
你跳的是槽还是坑——曹玉晓
如何避免漏记AE——马秀娟
脱落病历——王会晓
抗肿瘤常用辅助用药——秋云
带教的意义和目的——刘颖
你的人生，需要一次《清单革命》——杜研君
GCP知识测试——曹玉晓
ICH-GCP4.1.1——梁仲莹
ICH-GCP4.1.2——鄂婷婷
ICH-GCP4.1.3——张淼
ICH-GCP4.1.4——高兴禹
ICH-GCP4.1.5——杨杰琼
ICH-GCP4.2.1——秋云
ICH-GCP4.2.2——曹玉晓
ICH-GCP4.2.3——谢茜倩
职业定位，从了解自己开始——石午时
ICH-GCP4.2.4——李晓宇
ICH-GCP4.2.5——梁仲莹
ICH-GCP4.2.6——鄂婷婷
ICH-GCP4.3.1——张淼
ICH-GCP4.3.2——高兴禹
ICH-GCP4.3.3——杨杰琼
iRECIST——马秀娟
ICH-GCP4.3.4——秋云
论夏季防晒重要性及防晒攻略——刘颖
ICH-GCP4.4.1——曹玉晓
神奇的汉字——孟塬林
ICH-GCP4.4.2——李晓宇
ICH-GCP4.4.3——梁仲莹
《菜根谭》读后感——郝璐璐
ICH-GCP4.5.1——鄂婷婷
ICH-GCP4.5.2——高兴禹
ICH-GCP4.5.3——张淼
ICH-GCP4.5.4——杨杰琼
ICH-GCP4.6.1——赵肖伟
血样/组织切片采集及处理——马秀娟
稽查时CRC应如何应对——邱鑫
ICH-GCP4.6.2——李克风
ICH-GCP4.6.3——梁仲莹
ICH-GCP4.6.4——谢茜倩
激光在医疗美容的应用及原理——史磊
卡路里——王鹏
翻滚吧，抑郁君——张淼
ICH-GCP4.6.5——梁仲莹
ICH-GCP4.6.6——李思昊
ICH-GCP4.7——徐浩情
ICH-GCP4.8.1——赵肖伟
ICH-GCP4.8.2——鄂婷婷
二十四节气——郝璐璐
ICH-GCP4.8.3——孙林
特殊人群知情同意书案例分享——马秀娟
ICG-GCP4.8.4——杨杰琼
临床研究基础词汇——赵肖伟
规范邮件书写——邱鑫
ICH-GCP4.8.5——李康
SAE填报——马秀娟
ICH-GCP4.8.6——高兴禹
CRC职业防护——李月
ICH-GCP4.8.7——赵肖伟
医院——王梦婷
ICH-GCP4.8.8——孙林
ICH-GCP4.8.9——李思昊
ICH-GCP4.8.10——杨杰琼、梁仲莹、邱鑫、赵肖伟、孙林、李思昊
ICH-GCP4.8.11——梁仲莹
ICH-GCP4.8.12——孙林
新版GCP（1）——张小艺
ICH-GCP4.8.13——李思昊
ICH-GCP4.8.14——赵肖伟、邱鑫
新版GCP（2）——刘颖
ICH-GCP4.8.15——杨杰琼
新版GCP（3）——马秀娟
ICH-GCP4.9.0——赵肖伟
新版GCP（4）——李康
ICG-GCP4.9.1——高兴禹
新版GCP（5）——孟塬林
新版GCP（6）——李月
新版GCP（7）——于旺
ICH-GCP4.9.2——梁仲莹
ICH-GCP4.9.3——孙林
新版GCP（8）——张小艺
ICH-GCP4.9.4——李思昊
新版GCP（9）——陈静ICH-GCP4.9.5——杨杰琼
新版GCP（10）——马秀娟
ICH-GCP4.9.6——赵肖伟
ICH-GCP4.9.7——邱鑫
新版GCP（11）——李康
新版GCP（12）——李月
新版GCP（13）——田楠
新版GCP（14）——钟毅
新版GCP（15）——钟毅
ICH-GCP4.10.1——梁仲莹
ICH-GCP4.10.2——孙林
ICH-GCP4.11.1——李思昊
新版GCP（16）——张凇赫
新版GCP（17）——张小艺
新版GCP（18）——王灏程
新版GCP（19）——宫婧雯
新版GCP（20）——陈静
ICH-GCP4.11.2——杨杰琼
ICH-GCP4.11.3——单中原
ICH-GCP4.12.0——陈静
新版GCP（21）——李月
新版GCP（22）——钟毅
新版GCP（23）——田楠
长按