尊敬的患者及家属朋友:
经国家食品药品监督管理局批准,我院正在开展一项“安罗替尼联合AK治疗消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤、神经内分泌肿瘤患者的单臂、开放、多队列、多中心II期临床试验”。盐酸安罗替尼胶囊作为新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂治疗晚期非小细胞肺癌,现国内已上市,AK是特异性结合PD-1的人源化单克隆抗体,在中国尚未上市。现已得到本院的伦理委员会审批同意。申办方免费提供研究用药物并承担与研究相关的检查费用。
参加本研究的基本条件:
1)符合以下任一队列的全部条件:
队列一:经病理组织学确诊的不能手术切除或转移性胆道癌受试者,包括肝内胆管细胞癌(IHCC),肝外胆管细胞癌(EHCC)和胆囊癌(GBC);
既往经过一线或一线以上化疗失败。一线或一线以上化疗失败的定义为:治疗过程中或末次治疗后出现疾病进展;或治疗过程中因为*副作用不可耐受;
队列二:经病理组织学确诊的,存在MSI-H或dMMR的不适合手术切除的复发或转移性结直肠癌。既往未接受过针对复发或转移性结直肠癌的系统治疗;
队列三:经病理组织确诊的转移或复发的胃或胃食管结合部(GEJ)腺癌。既往未接受过针对转移或复发性胃或胃食管结合部(GEJ)腺癌的系统治疗,PD-L1表达≥1%(CPS);
队列四:经病理组织学确诊的无法接受手术完全切除的局部进展或转移性尿路上皮癌(包括膀胱、输尿管、肾盂及尿道来源)。
队列五:经病理组织确诊的低、中级别(G1或G2)晚期(无法手术切除的局部晚期或远处转移)胃肠胰神经内分泌瘤(NET)受试者。
2)年满18周岁;ECOG体力状况:0~1分;预计生存期超过3个月(不包括甲状腺未分化癌);
3)存在RECIST1.1标准定义的可测量病灶,既往照射病灶在放疗后出现明确进展,并且该既往照射病灶不是唯一病灶的情况下,才可以认为该病灶为可测量病灶;
……
如果您至少符合上述条件,并且愿意参加本次临床研究,本研究将为您提供:
1.免费的研究药物(盐酸安罗替尼胶囊,AK注射液)
2.免费的研究相关的各项检查;
3.一定的交通补贴、营养补贴;
医院肿瘤内科负责医师_周建凤_老师进行详细了解,
联系
最终以负责医师介绍为准。
长按