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发送短消息 UID 222 精华 0 查看公共资料搜索主题搜索帖子 TUhjnbcbe TUhjnbcbe 组别乞丐生日帖子-178 积分-1957 性别注册时间2020-03-27	1^# 字体大小: t T 发表于 2021-02-03 13:50 \|只看楼主程少为中科白癜风医院出诊时间 https://m-mip.39.net/baidianfeng/mipso_8505703.html 医院肿瘤内科CRCseminar 时间：每周二、四中午主持人：赵宏宇比逊（上海）医疗科技有限公司第四章研究者第二十二条研究者应当遵守临床试验的随机化程序。盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲。若意外破盲或者因严重不良事件等情况紧急揭盲时，研究者应当向申办者书面说明原因。解读： 1.此条为新增内容。是“第四章研究者”下的内容，主要讲述研究者实施揭盲的要求，以及破盲后的措施。 2.强调了临床试验中随机化的重要性，研究者需详细了解临床试验方案的内容，并按照方案执行。 3.随机化是指将研究对象随机分配到试验组和对照组，使每个研究对象都有同等的机会被分配到各组去，以平衡实验组和对照组已知和未知的混杂因素，从而提高两组的可比性，避免造成偏倚，使研究结论更加可靠。 4.随机分组的意义在于避免主观因素的参与、控制系统的误差、对于试验中意想不到的因素起平衡作用、随机化是统计推断的基础。 5.在临床试验进行随机化前，应双人核对分层因素的准确无误。 6.对于盲法设计的临床试验，应当始终保持盲法状态，包括数据录入和处理，盲法试验中试验药物制备也需要保持盲态。 7.盲法试验揭盲以后，申办者应当及时把受试者的试验用药品情况书面告知研究者。 8.研究者决定是否需要紧急揭盲，需在病历记录书写并说明揭盲原因，随机系统也需要及时关闭，避免造成药物破盲。每周二、四中午12点，瞩目平台，一起培训往期内容医院肿瘤内科CRCseminar 《我不是药神》带给我们的思考（上）——石午时《我不是药神》带给我们的思考（下）——石午时、张盈、李晓宇、李月、赵肖伟临床试验中受试者依从性的思考——曹玉晓 CRC如何处理各方的关系——吴珊 CRC如何与研究者之间巧妙沟通——高兴禹 GCP知识考试——马秀娟 ICH-GCP之知情同意——梁仲莹思维导图——李晓宇不良事件——赵肖伟理财心得——张盈读书心得——曹玉晓方案违背与方案偏离及肿瘤疗效指标——王会晓仿制药生物等效性试验——秋云不良事件及Recist1.1——吴珊 GCP知识问答——马秀娟临床研究案例分享——李晓宇非盲操作注意事项——梁仲莹 CRC常见问题分享——高兴禹药物保存温度异常处理流程——赵肖伟邮件书写规范及易错点分享——石午时乙肝“两对半”——李月血样处理——王会晓临床试验分期——刘颖中晚期结直肠癌靶向治疗——秋云你不了解的西柚——曹玉晓核查——李晓宇受试者管理——马秀娟药品的细菌内*素——张京京 CRC常见问题分享——高兴禹论口红对CRC的重要性——杜研君 CT与MRI的区别——王会晓肝硬化患者肝脏储备功能评估分级标准——李月药品的质量控制（上）——张淼药品的质量控制（下）——刘颖积极沟通的重要性——秋云你跳的是槽还是坑——曹玉晓如何避免漏记AE——马秀娟脱落病历——王会晓抗肿瘤常用辅助用药——秋云带教的意义和目的——刘颖你的人生，需要一次《清单革命》——杜研君 GCP知识测试——曹玉晓 ICH-GCP4.1.1——梁仲莹 ICH-GCP4.1.2——鄂婷婷 ICH-GCP4.1.3——张淼 ICH-GCP4.1.4——高兴禹 ICH-GCP4.1.5——杨杰琼 ICH-GCP4.2.1——秋云 ICH-GCP4.2.2——曹玉晓 ICH-GCP4.2.3——谢茜倩职业定位，从了解自己开始——石午时 ICH-GCP4.2.4——李晓宇 ICH-GCP4.2.5——梁仲莹 ICH-GCP4.2.6——鄂婷婷 ICH-GCP4.3.1——张淼 ICH-GCP4.3.2——高兴禹 ICH-GCP4.3.3——杨杰琼 iRECIST——马秀娟 ICH-GCP4.3.4——秋云论夏季防晒重要性及防晒攻略——刘颖 ICH-GCP4.4.1——曹玉晓神奇的汉字——孟塬林 ICH-GCP4.4.2——李晓宇 ICH-GCP4.4.3——梁仲莹《菜根谭》读后感——郝璐璐 ICH-GCP4.5.1——鄂婷婷 ICH-GCP4.5.2——高兴禹 ICH-GCP4.5.3——张淼 ICH-GCP4.5.4——杨杰琼 ICH-GCP4.6.1——赵肖伟血样/组织切片采集及处理——马秀娟稽查时CRC应如何应对——邱鑫 ICH-GCP4.6.2——李克风 ICH-GCP4.6.3——梁仲莹 ICH-GCP4.6.4——谢茜倩激光在医疗美容的应用及原理——史磊卡路里——王鹏翻滚吧，抑郁君——张淼 ICH-GCP4.6.5——梁仲莹 ICH-GCP4.6.6——李思昊 ICH-GCP4.7——徐浩情 ICH-GCP4.8.1——赵肖伟 ICH-GCP4.8.2——鄂婷婷二十四节气——郝璐璐 ICH-GCP4.8.3——孙林特殊人群知情同意书案例分享——马秀娟 ICG-GCP4.8.4——杨杰琼临床研究基础词汇——赵肖伟规范邮件书写——邱鑫 ICH-GCP4.8.5——李康 SAE填报——马秀娟 ICH-GCP4.8.6——高兴禹 CRC职业防护——李月 ICH-GCP4.8.7——赵肖伟医院——王梦婷 ICH-GCP4.8.8——孙林 ICH-GCP4.8.9——李思昊 ICH-GCP4.8.10——杨杰琼、梁仲莹、邱鑫、赵肖伟、孙林、李思昊 ICH-GCP4.8.11——梁仲莹 ICH-GCP4.8.12——孙林新版GCP（1）——张小艺 ICH-GCP4.8.13——李思昊 ICH-GCP4.8.14——赵肖伟、邱鑫新版GCP（2）——刘颖 ICH-GCP4.8.15——杨杰琼新版GCP（3）——马秀娟 ICH-GCP4.9.0——赵肖伟新版GCP（4）——李康 ICG-GCP4.9.1——高兴禹新版GCP（5）——孟塬林新版GCP（6）——李月新版GCP（7）——于旺 ICH-GCP4.9.2——梁仲莹 ICH-GCP4.9.3——孙林新版GCP（8）——张小艺 ICH-GCP4.9.4——李思昊新版GCP（9）——陈静ICH-GCP4.9.5——杨杰琼新版GCP（10）——马秀娟 ICH-GCP4.9.6——赵肖伟 ICH-GCP4.9.7——邱鑫新版GCP（11）——李康新版GCP（12）——李月新版GCP（13）——田楠新版GCP（14）——钟毅新版GCP（15）——钟毅 ICH-GCP4.10.1——梁仲莹 ICH-GCP4.10.2——孙林 ICH-GCP4.11.1——李思昊新版GCP（16）——张凇赫新版GCP（17）——张小艺新版GCP（18）——王灏程新版GCP（19）——宫婧雯新版GCP（20）——陈静 ICH-GCP4.11.2——杨杰琼 ICH-GCP4.11.3——单中原 ICH-GCP4.12.0——陈静新版GCP（21）——李月新版GCP（22）——钟毅新版GCP（23）——田楠新版GCP（24）——张楠 ICH-GCP4.12.2——单中原新版GCP（25）——赵文婷新版GCP（26）——宫靖雯新版GCP（27）——王灏程新版GCP（28）——马秀娟新版GCP（29）——钟毅长按
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